各级药品监管部门应当加强对含麻黄碱类复方制剂生产经营的监管,堵塞管理漏洞,发现问题和异常情况时,应当组织进行调查,必要时,可请公安机关协助调查。
国家食品药品监管总局通报中药材及饮片专项监督抽验结果2014年09月23日 发布 为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。血竭发现存在掺杂问题。
附件:1.过度重复的已上市药品品种目录 2.过度重复申报注册的药品品种目录 国家食品药品监督管理总局
二、药品零售企业应当严格执行处方药与非处方药分类管理的规定,对于必须凭处方销售的药品,销售时应当认真执行处方审核、签章和留存等规定,不能提供医师处方的,一律严禁销售。
十、中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的,应按照药品GMP要求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计。 本细则所指中药提取物不包括:中成药国家药品标准中附有具体制法或标准的提取物;
《药品经营许可证管理办法》(局令第6号) 2004年02月04日 发布 国家食品药品监督管理局令第6号 《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。
(二)2012年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。 在实施过程中如有问题或建议,请与国家局信息办联系。
广东省食品药品监督管理局2014年1月24日 广东省开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)序号检 查 内 容1企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。(6)药品拆零销售记录;
本指导原则涉及的变更,当研究结果显示需要进行人体生物等效性试验或者临床试验的,应当向国家局提出补充申请。 国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部 中华人民共和国卫生部 二○○七年十月十一日 相关链接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/26026.html
为促进我国药品的研究开发,指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作,我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。
《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)2001年02月28日 发布 中华人民共和国主席令 第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;