五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。 国家食品药品监督管理总局办公厅
各省级食品药品监督管理部门应及时通知并督促辖区内相关药品生产企业做好此项工作,切实加强对含天然麝香、人工麝香药品的监督管理工作。 │国贸建设(香港)有限公司 │上海华黎民族乐器厂
为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如下: 一、为避免药品生产企业的经济损失,对药品生产企业现有库存的豹骨,准许其继续使用完毕。
关于严格中药饮片生产准入及加强监管有关问题的通知发布时间:2011-8-23 粤食药监安〔2011〕170号 各地级以上市食品药品监管局(药品监管局),顺德区卫生和人口计划生育局:我省是中药饮片生产大省
关于进一步做好中药材质量监管工作的通知食药监办安[2011]64号2011年05月03日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)
临床研究可直接进行Ⅲ期临床试验。对改变已上市药品剂型、改变生产工艺、在已上市药品基础上进行处方加减化裁而功能主治基本一致的中药制剂,需选择该上市药品作为阳性对照药物。
根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验等。(二)稳定性研究结果评价药品稳定性的评价是对有关试验(如影响因素、加速试验、长期试验)的结果进行的系统分析和判断。
《反兴奋剂条例》已经2003年12月31日国务院第33次常务会议通过,现予公布,自2004年3月1日起施行。 总理温家宝 二○○四年一月十三日 第一章 总则 第一条 为了防止在体育运动中使用兴奋剂,保护体育运动参加者的身心健康,维护体育竞赛的公平竞争,根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律,制定本条例。 第二条 本条例所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院...
国家食品药品监督管理局令第24号 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长:邵明立 ...
要加强对药品零售企业凭处方销售上述药品的监督检查,比对核查药品销售数量和留存处方数量,对不执行凭处方销售的企业,除按照相关法规予以处罚外,还应当取消其处方药经营资格。