法规政策
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  • 法规政策 ·《药品注册管理办法》(局令第28号)

      第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后,已经批准境内申请人进行临床试验的,可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请,符合规定的,国家食品药品监督管理局批准其进行生产;第九章 药品再注册 

  • 法规政策 ·《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

      中华人民共和国国务院令第442号  《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。  总理:温家宝  二○○五年八月三日  第一章 总 则  第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。  第二条 麻醉药品药用...

  • 法规政策 ·《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)

      中华人民共和国国务院令  (第23号)  《医疗用毒性药品管理办法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过,现予发布施行。                                总理 李 鹏                               1988年12月27日  医疗用毒性药品管理办法  第一条 为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《...

  • 法规政策 ·《野生药材资源保护管理条例》

      第一条 为保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗保健事业的需要,特制定本条例。  第二条 在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人,除国家另有规定外,都必须遵守本条例。  第三条 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。  第四条 国家重点保护的野生药材物种分为三级:  一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(以下简称一级保护野生药材物种);  ...

  • 法规政策 ·《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)

      《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)   《2013年01月22日 发布 》   《中华人民共和国卫生部令》  《第 90 号》  《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。  部长陈竺  2013年1月22日  药品经营质量管理规范  第一章 总 则  第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障...

  • 法规政策 ·《药品召回管理办法》(局令第29号)

      《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。  局长:邵明立  二○○七年十二月十日  药品召回管理办法  第一章 总 则  第一条 为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。  第二条 在中华人民...

  • 法规政策 ·关于豹骨使用有关事宜的通知

    为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如下:  一、为避免药品生产企业的经济损失,对药品生产企业现有库存的豹骨,准许其继续使用完毕。