第七十二条　进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产；第九章　药品再注册　

（四）负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 （二）中药材生产企业 指具有一定规模、按一定程序进行药用植物栽培或动物养殖、药材初加工、包装、储存等生产过程的单位。

　　各级食品药品监管部门要进一步加强药品生产经营企业麻黄草经营、使用的监督检查，发现药品生产经营过程中违反规定采挖、销售、收购、加工、使用麻黄草的，要按照有关法律法规严肃查处。

　　此类变更应结合变更的具体情况，变更对药品的影响程度，制剂的特性等进行相应的研究工作，重点考察以下方面：第一，辅料的性质。　　3.涉及质量标准改变的，提供变更前后质量标准及其相关研究资料。

　　中华人民共和国国务院令第442号　　《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。　　总理：温家宝　　二○○五年八月三日　　第一章　总　则　　第一条　为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。　　第二条　麻醉药品药用...

　　中华人民共和国国务院令　　（第23号）　　《医疗用毒性药品管理办法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，现予发布施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总理　李　鹏　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　1988年12月27日　　医疗用毒性药品管理办法　　第一条　为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《...

　　第一条　为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。　　第二条　在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。　　第三条　国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。　　第四条　国家重点保护的野生药材物种分为三级：　　一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）；　　...

　　《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 　　《2013年01月22日 发布 》 　　《中华人民共和国卫生部令》　　《第 90 号》　　《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。　　部长陈竺　　2013年1月22日　　药品经营质量管理规范　　第一章　总　则　　第一条　为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障...

　　《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　局长：邵明立　　二○○七年十二月十日　　药品召回管理办法　　第一章　总　则　　第一条　为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。　　第二条　在中华人民...

　　五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　　　　　　　　　

　　各省级食品药品监督管理部门应及时通知并督促辖区内相关药品生产企业做好此项工作，切实加强对含天然麝香、人工麝香药品的监督管理工作。　　　　　│国贸建设（香港）有限公司　　　│上海华黎民族乐器厂 　　

为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：　　一、为避免药品生产企业的经济损失，对药品生产企业现有库存的豹骨，准许其继续使用完毕。