政策解读——假药、劣药的认定
抗生素一般是指由细菌、霉菌或者其他微生物在繁殖过程中产生的,能够杀灭或抑制其他微生物的一类物质及其衍生物,用于治疗敏感微生物(常为细菌或真菌)所致的感染。 半合成青霉素——例如:阿莫西林。
药物升高血糖的潜在不良反应,在正常人群,通常会被胰岛素代偿性的分泌增加抵消,血糖仍可维持在正常水平,但对特殊体质的人在使用这些药物时,由于糖耐量损害,就有可能引发「药源性糖尿病」。该文作者(陈泉峰)总结临床上容易引起血糖升高的药物,供同仁用药参考。 1. 激素类药物 (1)糖皮质激素糖皮质激素是参与血糖反向调节的重要激素,通过促进脂肪生成和糖原异生、减少机体组织对葡萄糖的利用、减少糖原...
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起了积极作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的安全性信息,同时参考通报品种在我国临床使用情况,评估其在我国的效益/风险。发布《药品不良反应信息通报》国外信息版旨在让广大人民...
为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况,加强药品监管,落实企业主体责任,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2016年)》。 一、药品不良反应监测工作进展 网络建设继续深入,监测能力进一步提升。2016年,国家药品不良反应监测网络建设进一...
内容提要 加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效 加拿大评估氟喹诺酮类药物持续副作用和致残的潜在风险 美国警告葡萄糖酸氯己定皮肤抗菌剂罕见严重过敏反应 美国警告吡格列酮的膀胱癌风险加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效 2017年1月,加拿大卫生部发布了醋酸亮丙瑞林缓释制剂(商品名Eligard)复溶操作不当及给药途径错误将影响临床疗效的警示信息...
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。 本期通报的是麦考酚类药品的生殖毒性风险。麦考酚类药品是免疫抑制剂,主要与环孢素及皮质类固醇合并使用,预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸...
内容提要 美国警示全身麻醉和镇静药品影响儿童大脑发育风险 美国更新戒烟药伐尼克兰和安非他酮安全信息 英国提示来那度胺引起病毒感染再激活风险 英国警示阿普斯特自杀倾向风险 英国警示利托那韦与类固醇联用相互作用风险美国警示全身麻醉和镇静药品影响儿童大脑发育风险 2016年12月14日,美国食品药品管理局(FDA)发布警示信息,在小于3岁儿童和孕晚期女性手术或其他操作过程中重复或长...
人力资源和社会保障部23日公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。西药、中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15%。 三是重点考虑重大疾病治疗药物。
世界范围内,共收到136份使用干扰素β的患者发生肺动脉高压的病例报告(包括2份加拿大报告),在其中14份病例中,肺动脉高压可能与使用干扰素β有关。 左乙拉西坦是一种增强癫痫治疗效果的药品。
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。未发现心血管风险事件的报道。 3.药品生产企业应当加强不良反应监测,并及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。